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最新政策:药店执业药师配备要求改了!

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最新政策:药店执业药师配备要求改了!

发布日期:2019-12-16 作者: 点击:

       过去,按照有关要求每家药店有必要要有执业药师,且注册到店,由于种种原因,能注册到店的执业药师数量有限,所以滋生了大批药店、执业药师挂证的乱象。

执业药师

        现今,在国家大力整治执业药师挂证乱象布景下,零售药店执业药师配备发生了新的变化。比如,湖北、安徽、新疆、云南、陕西、福建等多省已清晰,不再强制要求实体门店注册或配备执业药师,就在最近,最新版《药品运营监督管理办法》寻求定见稿中“有必要配有执业药师或其他依法经过资格确认的药学技术人员”的规矩改了。

        国家局发文,药师配备要求改了

        在新版《药品管理法》施行后,新的《药品运营监督管理办法》也将出台。值得注意的是,本次新修订的《药品运营监督管理办法》(现在正在进行第三轮征稿)关于零售药店执业药师配备提出了新的要求。

        原版《药品运营许可证管理办法》关于开办药品零售企业, 申领《药品运营许可证》的要求是“运营处方药、甲类非处方药的药品零售企业,有必要配有执业药师或许其他依法经过资格确认的药学技术人员。”

        最新的征稿定见要求却是“运营处方药、甲类非处方药的,应当按规矩配备执业药师或许其他依法经过资格确认的药学技术人员。”

        不难发现,按照以前的办法是“有必要”配有执业药师,而按照最新的办法则是“应当按规矩”配备执业药师,这儿不再强调到店执业药师配备的必要性,而是按规矩。那么,这儿的规矩又将是怎么的呢?

        执业药师配备,要差异化

        其实,针对这一问题,国家药监局早有回复。本年10月16日,国家药监局针对网民提到的“执业药师太难招,主张放宽或调整相关方针”等问题进行了回复。对调整执业药师配备方针,药监局清晰,“结合实际,进一步探索完善执业药师差异化配备方针。”

        那么,究竟该怎么差异化配备呢?最新修订的《药品运营监督管理办法》也考虑到这点,在第一版修订稿中要求仍是,“有必要按规矩配备执业药师或许其他依法经过资格确认的药学技术人员。”

        经过多次研讨修订后,现在的寻求定见稿要求则由最早的“有必要按规矩配备”变为“应当按规矩配备”。

        14省发文,差异化已开端

        众所周知,中国地域宽广,在大陆有34个省级行政区,人口分布及经济环境差异很大。假设按照大城市的市场环境拟定配备方针,城镇或偏远地区很难满足要求。反之,一致按照城镇或偏远地区环境拟定,用药安全则得不到保证。

        所以,这儿的“应当按规矩配备”也是给了各省市权限,各省市在满足药事安全的前提下,可拟定契合本省展开的配备规矩,施行执业药师配备差异化。

        当然,差异化早已表现,到现在,安徽、湖北、山东、新疆、江西、福建、陕西、贵州、重庆、河北、黑龙江、海南、湖南、广东等14省都发布了相关文件。

        比如:经过远程药事,1名执业药师将可服务5家、10家、15家,乃至20家门店。其间,湖北、湖南、黑龙江等省1名执业药师可服务20家店,而河北、重庆、福建等省1名执业药师却只能服务10家门店。


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